Candisept ve Serozil Ä°simli Ä°laçlara Uygulanan Geri Çekme Ä°ÅŸlemleri Hakkında

SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 23 Mayıs 2018 tarihli “Ä°laç Geri Çekme” konulu duyuruları ile;

“VEM Ä°laç San. ve Tic. A.Åž.”nin ruhsatına sahip olduÄŸu; “Candisept 100mg/50ml IV Ä°nfüzyon Ä°çin Çözelti Ä°çeren Flakon”  isimli müstahzarın 707021(SKT: 07/2020) parti numaralısına firma spesifikasyonlarına uygun olmaması, ve  Saba Ä°laç San. ve Tic. A.Åž.’nin ruhsatına sahip olduÄŸu; “Serozil 250mg/5ml Oral Süspansiyon Ä°çin Kuru Toz” adlı ürünün A048808 (SKT:01.2019), A050904 (SKT:03.2019) ve A050906 (SKT:03.2019) parti numaralılarına ürünün kullanıma hazırlanması ile ilgili primer ve sekonder ambalaj üzerinde yer alan bilgiler ile kullanma talimatı üzerinde yer alan bilginin birbirinden farklı olması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme YönetmeliÄŸi”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme iÅŸlemi uygulandığı, gereÄŸinin yapılmasının ilgili firmalara duyurulduÄŸu belirtilmektedir.

Tüm meslektaÅŸlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ

Candisept hakkındaki Kurum duyurusu için tıklayınız.

Serozil hakkındaki Kurum duyurusu için tıklayınız.