TİTCK’nın Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçlerine İlişkin Duyurusu Hakkında

TÄ°TCK’nın Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçlerine

İlişkin Duyurusu Hakkında

Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 31.12.2019 (bugün) “2019/ÜTSG-13 Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Bilgilendirme Duyurusu” baÅŸlıklı olarak yayımlanan duyuruda meslektaÅŸlarımızın yürüteceÄŸi iÅŸlemlere yönelik olarak;

 “2019/ÜTSG-10 Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Erteleme Duyurusu” ile tıbbi cihazların tekil takip süreçlerinde dikkat edilmesi gereken hususların izah edildiÄŸine deÄŸinilerek; anılan duyuru’daki hükümlere iliÅŸkin olarak;

  • SGK geri ödeme kapsamında olan hasta altı bezlerinde ÜTS’de yapılacak stok bildirim iÅŸlemlerinde bayilik ÅŸartının kaldırılması için gerekli sistem geliÅŸtirmesi tarafımızca baÅŸlatıldığı Ocak ayı içerisinde bu geliÅŸtirmenin tamamlanacağı; ilgili ürün grubunda halihazırda stoklarında ürün bulunan ve üretici/ithalatçı ile arasında bayilik baÄŸlantısı olmayan firmaların stok bildirimi yapmamaları; anılan geliÅŸtirme sisteme tanımlandıktan sonra bayilik kontrolü aranmaksızın 15.02.2020 tarihine kadar ellerinde kalan stoklar için stok bildirimi yapmaları gerektiÄŸi; bu süre içinde ise üretici/ithalatçıların “2019/ÜTSG-12 Ürün Takip Sistemi’nde Stok Bildirim Ä°ÅŸlemlerine Ä°liÅŸkin Duyuru” kapsamında halihazırda piyasaya arz ettikleri hasta altı bezleri için stok yapılabilir ürün bilgilerini sisteme tanımlamalarının oldukça önemli olduÄŸu; 15.02.2020 tarihine kadar satış merkezleri, tekil bildirim olmaksızın hasta altı bezinde ürün satışı gerçekleÅŸtirebileceÄŸi;
  • Satış merkezi tarafından satılan ürünler için;
    • DoÄŸrudan vatandaÅŸa satılan ancak SGK ya faturalandırılmayacak ürünlerden halihazırda stoklarında bulunan tıbbi cihazların stok bildirimi yapmalarına gerek olmadığı; söz konusu ürünlerden 01.03.2020 tarihi itibariyle üretilen veya ithal edilen cihazlar için üretici/ithalatçılar tarafından üretim/ithalat bildirimi ile tekilleÅŸtirilerek piyasaya arz edilmesi ve verme/alma bildirimleri ile hareketinin saÄŸlanması gerektiÄŸi; 
    • SGK geri ödeme kapsamında olan (hasta altı bezi hariç) diÄŸer tüm ürünler için firmaların 01.01.2020 itibariyle tüm tekil bildirim iÅŸlemlerini yapmaları, 15.02.2020 tarihine kadar da stok bildirim iÅŸlemlerini gerçekleÅŸtirmeleri gerektiÄŸi; söz konusu ürünler için SGK tarafından geri ödeme süreçlerinde tekil bildirim arama zorunluluÄŸu bir önceki Duyuruda da ifade edildiÄŸi üzere SGK tarafından ayrıca ilan edileceÄŸi;

Bildirilmektedir.

Kurum duyurusu ekte yer almakta olup, tüm meslektaÅŸlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.