Azadin 100mg SC Enj. Süsp. İçin Toz İçeren Flakon’a Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

Azadin 100mg SC Enj. Süsp. Ä°çin Toz Ä°çeren Flakon’a Uygulanan Geri Çekme Ä°ÅŸlemi Hakkında

Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 27 Mart 2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;

Koçak Farma Ä°laç ve Kimya San. A.Åž.” nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Azadin 100mg SC Enj. Süsp. Ä°çin Toz Ä°çeren Flakon” adlı ürünün 4118909 (SKT:03/2021) parti numaralısına yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre; numunenin impürite- "Bilinmeyen Tek Ä°mpürite" parametresi sonucunun firma raf ömrü spesifikasyonları dışında olması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme YönetmeliÄŸi” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü saÄŸlayan tüm yerler) geri çekme iÅŸlemi uygulandığı ve gereÄŸinin yapılması konusunda ilgili firmanın bilgilendirildiÄŸi belirtilmektedir.

Tüm meslektaÅŸlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.