Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon’a Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

Unacefin 1 g IM Enjeksiyon Ä°çin Toz Ä°çeren Flakon’a Uygulanan
Geri Çekme Ä°ÅŸlemi Hakkında

Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 27 Mart 2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;

Yavuz Ä°laç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. ve Tic. A.Åž.” nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Unacefin 1 g IM Enjeksiyon Ä°çin Toz Ä°çeren Flakon” adlı ürünün 1904261 (SKT:03/2022) parti numaralısına aynı sekonder ambalaj içinde yer alan 19052013 (SKT:04/2024) parti numaralı % 1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi içeren ampul içinde yabancı cisim görülmesi gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme YönetmeliÄŸi” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi)  geri çekme iÅŸlemi uygulandığı ve gereÄŸinin yapılması konusunda ilgili firmanın bilgilendirildiÄŸi belirtilmektedir.

Tüm meslektaÅŸlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.