Parical Ampul’e Uygulanan Ä°laç Geri Çekme Ä°ÅŸlemi Hakkında

Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 08.04.2021 tarihinde yayımlanan duyuru aÅŸağıdaki ÅŸekildedir;

“Vem Ä°laç San. ve Tic. A.Åž.’ nin ruhsatına sahip olduÄŸu Parical 5mcg/ml IV Enjeksiyonluk Çözelti Ä°çeren Ampul adlı ürünün 911006 (SKT:10.2021) partisine incelemeler tamamlanıncaya kadar Ä°laç Takip Sisteminde satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduÄŸu saÄŸlık kuruluÅŸlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiÄŸi 18.02.2020 tarihinde duyurulmuÅŸtu. Adı geçen ürünün 911006 (SKT:10.2021) partisi yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmadığından 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme YönetmeliÄŸi” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) seviyesinde geri çekme iÅŸlemi uygulanmış olup, gereÄŸinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuÅŸtur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ

Kurum duyurusuna ulaÅŸmak için tıklayınız.