Propofol Emülsiyon’a İTS’de Uygulanan Satış Blokajı Hakkında TİTCK Duyurusu
Propofol Emülsiyon’a Ä°TS’de Uygulanan Satış Blokajı Hakkında TÄ°TCK Duyurusu
Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri BaÅŸkan Yardımcılığı tarafından 16.05.2022 tarihinde yayımlanan duyuru aÅŸağıdaki ÅŸekildedir;
“Fresenius Kabi Ä°laç San. ve Tic. Ltd. Åžti. ’ nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Propofol %2 Fresenius Enjeksiyonluk veya Ä°nfüzyonluk Emülsiyon 1000 mg/50 ml” adlı ürünün 16QI2214 (SKT:17.09.2023) parti numaralısı ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen bildirimler nedeniyle baÅŸlatılan inceleme/deÄŸerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar söz konusu partiye Ä°laç Takip Sistemi’nde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduÄŸu saÄŸlık kuruluÅŸlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. Ä°lgili saÄŸlık mesleÄŸi mensuplarına önemle duyurulur.”
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ