Propofol Emülsiyon’a İTS’de Uygulanan Satış Blokajı Hakkında TİTCK Duyurusu
Propofol Emülsiyon’a İTS’de Uygulanan Satış Blokajı Hakkında TİTCK Duyurusu
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri BaÅŸkan Yardımcılığı tarafından 16.05.2022 tarihinde yayımlanan duyuru aÅŸağıdaki ÅŸekildedir;
“Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Åžti. ’ nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Propofol %2 Fresenius Enjeksiyonluk veya İnfüzyonluk Emülsiyon 1000 mg/50 ml” adlı ürünün 16QI2214 (SKT:17.09.2023) parti numaralısı ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen bildirimler nedeniyle baÅŸlatılan inceleme/deÄŸerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar söz konusu partiye İlaç Takip Sistemi’nde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduÄŸu saÄŸlık kuruluÅŸlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili saÄŸlık mesleÄŸi mensuplarına önemle duyurulur.”
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ