Propofol %2 Fresenius Enjeksiyonluk veya İnfüzyonluk Emülsiyona İTS’de Uygulanan Satış Blokajı Hakkında TİTCK Duyurusu
Propofol %2 Fresenius Enjeksiyonluk veya İnfüzyonluk Emülsiyona İTS’de Uygulanan Satış Blokajı Hakkında TİTCK Duyurusu
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri BaÅŸkan Yardımcılığı tarafından 25.01.2023 tarihinde yayımlanan “Tüm SaÄŸlık KuruluÅŸlarının Dikkatine” baÅŸlıklı duyuru aÅŸağıdaki ÅŸekildedir;
“Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Åžti. ilaç firmasının ruhsatına sahip olduÄŸu “Propofol %2 Fresenius Enjeksiyonluk veya İnfüzyonluk Emülsiyon 1000 mg/50 ml” adlı ürünün 16QC0755 (S.K.T:03/2023) partisi ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen bildirimler nedeniyle baÅŸlatılan inceleme/deÄŸerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar söz konusu partiye İlaç Takip Sistemi’nde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduÄŸu saÄŸlık kuruluÅŸlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili saÄŸlık mesleÄŸi mensuplarına önemle duyurulur.”
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ