Marcaine Spinal Heavy İsimli İlaçta Yapılan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Marcaine Spinal Heavyİsimli İlaçta Yapılan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 03 Eylül 2019 tarihinde yayımlanan duyuruda;

VLD Danışmanlık Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Marcaine Spinal Heavy % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı 003048 (SKT: 03/2021) partisine analiz sonucu görünüş yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ