TÄ°TCK’nın Endikasyon Dışı/Yurt Dışı Ä°laç Kullanımına Ä°liÅŸkin Onay Sürelerinin Uzatılması Konulu Duyurusu Hakkında

Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından bugün (09.04.2020) yayımlanan "Endikasyon Dışı/Yurt Dışı Ä°laç Kullanımına Ä°liÅŸkin Onay Sürelerinin Uzatılması" konulu duyuru, aÅŸağıdaki ÅŸekildedir;

“Kurumumuz tarafından ruhsatlı müstahzarlar ile yurtdışından ithal edilen ruhsatsız müstahzarlar için hasta bazında ilgili etkin madde belirtilerek verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayları veya yurt dışı ilaç kullanım onayları; 1 Ocak 2020 tarihinden itibaren süresi biten ya da bitecek olan tüm onayların bitiÅŸ tarihi ikinci bir duyuruya kadar uzatılmıştır.

Endikasyon dışı ve yurtdışı ilaç kullanımlarında reçete ve rapor (saÄŸlık kurulu raporu ve/veya uzman hekim raporu) düzenlemelerinde SGK’nın 01.04.2020 tarihli duyurusu geçerlidir.

Ayrıca yurtdışı ilaçlara ait reçetelerin de e-reçete olarak hekimler tarafından düzenlenememesi dikkate alındığında, tıpkı yurtiçinde yapılan uygulamaya benzer ÅŸekilde yurtdışından ithal edilecek ilaçlar için uygun rapor (süresi bitmemiÅŸ veya 1 Ocak 2020 tarihinden itibaren süresi biten ya da bitecek olan saÄŸlık kurulu raporu ve/veya uzman hekim raporu) bulunması halinde ithalata yetkili kuruluÅŸlar (TEB, SGK veya USHAÅž) tarafından sisteme yapılacak giriÅŸler reçete olarak kabul edilecek ve hastalarımıza ilaç temin hizmeti aksamadan devam ettirilecektir.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ