40.A.00/1685
22.03.2016
BÖLGE ECZA ODASI BAŞKANLIĞI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 21.03.2016 tarihinde yayınlanan duyurusunda;
“İbrahim Hayri Barut Veresesi”nin ruhsatına sahip olduğu “Bitiron Tablet” adlı müstahzarın 04435 (SKT: 08/2017) parti numaralısı ile ilgili olarak yapılan piyasa kontrol analizleri neticesinde düzenlenen raporda; numunenin dağılma testi yönünden firma spesifikasyonuna uygun bulunmadığı”;
Bu nedenle; “Bitiron Tablet”in 04435 (SKT: 08/2017) parti numaralısına; 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.
Bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulması hususunu saygılarımla rica ederim.
Ecz. Arman ÜNEY
Genel Sekreter