TİTCK Bitiron Tablet İlaç Geri Çekme Duyurusu

40.A.00/1685

22.03.2016

BÖLGE ECZA ODASI BAŞKANLIĞI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA


Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 21.03.2016 tarihinde yayınlanan duyurusunda;

“İbrahim Hayri Barut Veresesi”nin ruhsatına sahip olduğu “Bitiron Tablet” adlı müstahzarın 04435 (SKT: 08/2017) parti numaralısı ile ilgili olarak yapılan piyasa kontrol analizleri neticesinde düzenlenen raporda; numunenin dağılma testi yönünden firma spesifikasyonuna uygun bulunmadığı”;
Bu nedenle; “Bitiron Tablet”in 04435 (SKT: 08/2017) parti numaralısına; 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulması hususunu saygılarımla rica ederim.

Ecz. Arman ÜNEY
Genel Sekreter


Duyuru için tıklayınız.